内毒素鲎定量测定（鲎怎么读）

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本文主要内容一览

• 1、鲎试剂的复溶方法
• 2、鲎试剂的工作标准品需要复核吗
• 3、内毒素检验先加样品再加鲎试剂可以吗
• 4、鲎的血有什么用途

内毒素鲎定量测定（鲎怎么读）

1鲎试剂的复溶方法

当使用新批号的鲎试剂或试验条件发生了任何可能影响检验结果的改变时，应进行鲎试剂灵敏度复核试验。.试验步骤

1.根据鲎试剂灵敏度的标示值（λ）,将细菌内毒素工作标准品用细菌内毒素检查用水溶解，在旋涡混合器上混匀15分钟, 然后制成2λ、1λ、0.5λ和0.25λ四个浓度的内毒素标准溶液，每稀释一步均应在旋涡混合器上混匀30秒钟。

2.取复溶后的0.1ml/支规格的鲎试剂原安瓿18支，其中16管分别加入0.1ml不同浓度的内毒素标准溶液，每一个内毒素浓度平行做4管；另外2管各加入0.1ml细菌内毒素检查用水作为阴性对照。

3.将试管中溶液轻轻混匀后，封闭管口，垂直放入37℃±1℃的适宜恒温器中，保温60分钟±2分钟。

内毒素鲎定量测定（鲎怎么读）

2鲎试剂的工作标准品需要复核吗

标题：1.目的2.范围3.职责4.参考资料5.定义6.鲎试剂灵敏度的复核标题：正文规范鲎试剂灵敏度复核的操作过程和要求，确保鲎试剂灵敏度复核结果的可靠性。适用于质监处药理室对鲎试剂灵敏度的复核。质监处药理室分析人员负责本规程的实施和完成相关记录。USP版附录85；CP版附录Ⅺ E 。细菌内毒素检查法：本法系利用从鲎的变形细胞中提取的试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的含量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。鲎试剂：是鲎变形细胞的溶出物经提取而成。鲎试剂灵敏度：在本检查法规定的条件下能检测出内毒素标准溶液或供试品溶液中的最低内毒素浓度，用EU/ml表示。细菌内毒素检查用水(BET水)：系指与灵敏度为0.03EU/ml 或更高灵敏度的鲎试剂在37 1 C 条件下24小时不产生凝集反应的灭菌注射用水。细菌内毒素标准品：USP细菌内毒素参考标准品(RSE)或已标定的细菌内毒素工作标准品(CSE)。反应终点浓度：是指系列递减的内毒素浓度中最后一个呈现阳性结果的浓度。一、试剂、材料与仪器设备试剂：鲎试剂 批号、灵敏度、规格、生产商。细菌内毒素检查用水(BET水) 批号、规格、生产商。细菌内毒素标准品 批号、效价、生产商。材料及仪器设备：电热恒温水箱 型号、设备编号。电热鼓风干燥箱 型号、 设备编号。漩涡混合器 型号。无热原试管 规格：10 75mm。正文无热原玻璃瓶 规格：25ml。无热原玻璃吸管 规格：1ml、2ml、5ml、10ml。试管架、无热原封口膜、洗耳球、酒精棉球、砂轮片。

标题：7.鲎试剂的有效期8.鲎试剂的保存9.需复核的情况二、试验准备试验所用的容器、用具都必须经过处理，250 C以上干烤至少1小时，以去除外源性内毒素。试验操作过程应避免微生物的污染。三、内毒素溶液配制细菌内毒素标准品系列溶液配制 取RSE或CSE 1瓶，按照使用说明书加入规定量的细菌内毒素检查用水使溶，并用漩涡混合器间歇混匀30分钟，然后用细菌内毒素检查用水进一步稀释至2.0 、 、 0.5 、 0.25 四个浓度的内毒素标准溶液，每一步稀释应混匀至少30秒钟。四、试验过程取被复核的鲎试剂原安瓿18支，分别用0.1ml细菌内毒素检查用水复溶。其中16支加入0.1ml细菌内毒素系列标准溶液，每浓度溶液平行做4支；另外2支加入0.1ml细菌内毒素检查用水作为阴性对照。将安瓿中的溶液轻轻混匀后，用封口膜封闭管口，垂直放入37 1℃电热恒温水箱中，保温60 2分钟。反应结果记录在鲎试剂灵敏度复核记录中。五、试验结果观察和有效性结果观察 将安瓿从电热恒温水箱中轻轻取出，缓缓倒转180°时，管内凝胶不变形，不从管壁滑脱者为阳性，记录为(+)； 凝胶不能保持完整并从管壁滑脱者为阴性， 记录为(–)。保温和拿取安瓿过程应避免受到振动造成假阴性结果。有效性 对于细菌内毒素标准品系列溶液，如果最大浓度2.0 管均为阳性，最低浓度0.25 管均为阴性，阴性对照管均为阴性，试验方为有效。六、灵敏度复核结果的计算计算公式为：c=lg-1(Σe/4)正文式中 e为细菌内毒素标准品反应终点浓度的对数值。合格标准 当0.5 ≤ c1.3 时，方可用于细菌内毒素检查，并以标示灵敏度 为该批鲎试剂的灵敏度。鲎试剂有效期按厂家规定执行。鲎试剂应在2～10℃条件下保存。当鲎试剂的批号改变时需进行鲎试剂灵敏度的复核。

10.相关记录当细菌内毒素标准品的批号改变时需进行鲎试剂灵敏度的复核。鲎试剂灵敏度复核记录(表格编号：QCFP04-02)。

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QC-7129B鲎试剂灵敏度复核操作规程

标题：1.目的2.范围3.职责4.参考资料5.定义6.鲎试剂灵敏度的复核标题：正文规范鲎试剂灵敏度复核的操作过程和要求，确保鲎试剂灵敏度复核结果的可靠性。适用于质监处药理室对鲎试剂灵敏度的复核。质监处药理室分析人员负责本规程的实施和完成相关记录。USP版附录85；CP版附录Ⅺ E 。细菌内毒素检查法：本法系利用从鲎的变形细胞中提取的试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的含量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。鲎试剂：是鲎变形细胞的溶出物经提取而成。鲎试剂灵敏度：在本检查法规定的条件下能检测出内毒素标准溶液或供试品溶液中的最低内毒素浓度，用EU/ml表示。细菌内毒素检查用水(BET水)：系指与灵敏度为0.03EU/ml 或更高灵敏度的鲎试剂在37 1 C 条件下24小时不产生凝集反应的灭菌注射用水。细菌内毒素标准品：USP细菌内毒素参考标准品(RSE)或已标定的细菌内毒素工作标准品(CSE)。反应终点浓度：是指系列递减的内毒素浓度中最后一个呈现阳性结果的浓度。一、试剂、材料与仪器设备试剂：鲎试剂 批号、灵敏度、规格、生产商。细菌内毒素检查用水(BET水) 批号、规格、生产商。细菌内毒素标准品 批号、效价、生产商。材料及仪器设备：电热恒温水箱 型号、设备编号。电热鼓风干燥箱 型号、 设备编号。

3内毒素检验先加样品再加鲎试剂可以吗

可以的。鲎试验是检测内毒素的一种试验方法，试验灵敏，能检出微量（0。0001μg/ml）内毒素。鲎是一种冷血动物，其血细胞的溶解产物与内毒素相遇即被凝固。鲎试剂含有一种特别的酶原，即凝固酶原，所以它主要用于(1，3)-β-D-葡聚糖检测和细菌内毒素检测。由于鲎试验法快速、便捷、高效等特点，所以在鲎试验法中，使用鲎试剂就能非常快速地检测到被检样品的细菌内毒素含量。

4鲎的血有什么用途

鲎对人类的另一奉献就是它的血液。1956年发现，在给鲎注入革兰氏阴性细菌后，鲎很快就因血液凝固而毙命。后经8年不懈地探索，原来革兰氏阴性细菌细胞膜产生的致死分子“内毒素”，激活了鲎血变形细胞中的一种酶。致使血液蛋白由溶胶变为凝胶而凝固。

用鲎血检验革兰氏阴性细菌存在的试验，在医学界称为“鲎试验”。鲎试验的灵敏度甚高．能检测出1毫微克/毫升甚至1微微克/毫升的内毒素，而且检验速度快，只需15分钟。今天，由鲎血制成的干品“鲎试剂”;很快就被用到了如脑膜炎、霍乱、鼠疫、百日咳等由革兰氏阴性细菌引起的疾病的临床诊断中。同时，在药品检验、食品卫生、环境监测等方面都取得了重大的进展。

但是，鲎长到成年需漫长的8年，杀鲎取血不仅满足不了需求而且会使鲎资源枯竭。每只雌鲎可产卵8万粒，可采血50毫升。其血液遇氧变蓝。经提纯、冷却、干燥后呈粉末状。中国南海人工养鲎，活体抽血制成鲎试剂的产品也投入市场。

鲎有四眼，一对复眼位于头胸甲两侧，一对单眼位于头胸甲前中线。鲎的复眼由800-1000个小眼组成，每个小眼都是一个独立的视觉单位。

但小眼除具视觉细胞外还有一至两个特殊的偏心细胞，相邻小眼间的偏心细胞还以侧向分枝（侧向神经）相联络，外界的全部信息需经偏心细胞传入至脑。著名的生理学家哈特兰用微电极和其他电生理实验证明，当光照面积由一个小眼向附近一个小眼扩大时．前一小眼所发出的电脉冲强度非但不增强反而减小。

这就是说，当一个小眼受光照兴奋时，它周围的小眼反而受到抑制。原来抑制是小眼偏心细胞侧向神经发挥作用的结果，人们称之为“侧抑制”。

研究指出，由于有了侧抑制，鲎就可以对接受到的视觉信息进行抽提和加工，增强所视影像的边缘反差、略去细节而突出轮廓．从而提高了主观清晰度。这就保证了鲎在海底看清物体。准确捕食或有效避敌。由于这一发现，哈特兰获得了1967年诺贝尔医学生理奖。根据侧抑制原理．工程师们用于电视图像的发送中，获得清晰的图像。

参考资料：百度百科-鲎