微粒检测仪

1、微粒检测仪简述

微粒检测仪采用光阻法原理的高精度激光传感器，适用于各种分散介质透明的液体（无色、有色、不含乳浊液）中不溶性微粒大小和数量的检测。符合新版《中国药典》和《美国药典》该项检测方法的要求。天津市天大天发科技有限公司生产的GWJ系列仪器拥有多项专利保护，仪器通过天津市科委组织的专家鉴定。其技术水平达到国际同类仪器先进水平。

ParticleCounterisdesignedaccordingtotheprincipaloflightobscurationtosizeandcounttheunsolvableparticlesininjectablesolutionsaswellasfluidsusedforcleaningmedicaldevicesandprecisionparts.Itoffersreliableandrepeatableresults,andmeetsUSP,BP,andCHPrequirements.

微粒检测仪

2、微粒检测仪的应用及原理

微粒检测仪应用在药品检测中，采用光障碍技术检查静脉滴注用

(装量为100mL以上者)中的不溶性微粒，每1mL中含10μm以上的微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒。2010年版中国

二部在《不溶性微粒检查法》中规定了采用光障碍法原理的仪器检查静脉用

及供静脉注射用无菌

中不溶性微粒的大小和数量。

光障碍法技术中的传感器原理：被检测的液体通过专门设计的流通室，与液体流向垂直的入射

由于被液体中的粒子阻挡而减弱，从而使传感器输出的信号变化，这种信号变化与粒子通过光束时的截面积尺寸成正比。这种比例关系可以反映粒子的大小。每一个粒子通过光束时引起一个电压脉冲信号，脉冲信号的多少反映了粒子的数量。

微粒检测仪主要包括：取样器、传感器和计算机控制的检测和数据处理系统。测量粒径范围为：2~100um；检测粒径浓度为0~10000个/ml。

国产用于药品检测并具有光障碍原理的微粒检测仪是天大天发科技有限公司在20世纪90年代中期自主研发生产的。

3、微粒检测仪技术参数

●检测范围：1~500um

●检测通道：8通道,粒径在1.2~100um范围内可由用户间隔0.1um，任意设置

●取样体积：0.2~1000ml

●取样速度：5~85ml/分钟

●测试范围：0~9999999粒

●取样体积精度：<±1%

●分辨率：>95%(按中国药典2010版校准)

<10%(按美国药典、ISO21501校准)

●佳检测浓度：0~10000粒/ml

●准确度：规定值±10%

●重复性：RSD1000粒/ml，5ml取样)

●显示操作：5.7寸LCD触摸屏操作；可配标准键盘

●数据输出：内置打印机；RS232接口外接计算机