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更新时间:2025-11-09
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组氨酸是生物制剂(抗体、ADC、疫苗等)中常见的氨基酸辅料,具有①pH缓冲体系;②抗氧化;③冻干保护等多种作用。
组氨酸已被广泛用作抗体药物等蛋白制剂的pH缓冲剂,组氨酸还可通过非共价相互作用稳定固态状态下的蛋白,组氨酸盐酸盐则可防止蛋白在冻干过程中失活。此外,组氨酸还是一种抗氧化剂,能清除溶液中的羟基自由基。目前已获批上市的抗体药物中,有超过40%的制剂处方中添加组氨酸及盐酸组氨酸。

一些关于组氨酸的基本知识(简述组氨酸的作用)
组氨酸的应用:
ENHERTU(DS-8201)
成分
fam-trastuzumabderuxtecan-nxki
L-组氨酸
L-盐酸组氨酸
聚山梨醇酯80
蔗糖
注射用水
含量
100mg
4.45mg
20.2mg
1.5mg
450mg
5mL
Opdualag(Relatlimab)
成分
nivolumab
relatlimab
L-组氨酸
L-盐酸组氨酸
三胺五乙酸
吐温80
蔗糖
含量(每mL)
12mg
4mg
1.1mg
2.7mg
0.008mg
0.5mg
85.6mg
Imjudo(Tremelimumab,联合durvalumab)
成分
tremelimumab-actl
依地酸二钠
L-组氨酸
L-盐酸组氨酸
吐温80
海藻糖
含量(每mL)
20mg
0.09mg
0.68mg
3.3mg
0.2mg
76mg
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