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更新时间:2025-11-09
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净化空调系统是医药生产中的关键系统。在实际运行中,前期空调系统划分不合理,导致药品生产存在交叉污染的风险,如室温和湿度波动大、系统调节困难、能耗高、改造和维护费用高等。导致药品生产环境不符合《药品生产管理规范》的要求,造成药品质量风险。因此,在净化空调系统的设计中,应充分考虑上述情况,减少和避免类似情况的发生。

制药厂净化空调系统的相关问题介绍(制药厂空调系统净化过程)
对于制药企业来说,建设高品质的洁净空调系统可以提高系统运行的稳定性和可靠性,降低投资成本。洁净空调系统的稳定运行和科学维护可以降低其运行成本,提高企业的经营绩效。
药品在生产过程中会受到温度、湿度、外界环境、人和产品污染的影响。同时,随着国际国内药品生产法规和标准的完善,净化空调系统越来越受到药品监管部门的重视。结合多年制药企业净化空调系统的运行管理实践,指出净化空调系统工程设计、施工、运行维护管理中存在的问题,并提出相应的改进建议。
净化空调系统是保证制药生产环境的关键设备。在实际运行中,前期空调系统划分不合理,导致药品生产存在交叉污染的风险,如室温和湿度波动大、系统调节困难、能耗高、改造和维护费用高等。导致药品生产环境不符合《药品生产管理规范》的要求,造成药品质量风险。因此,在洁净空调系统的设计中,应充分考虑上述情况,减少和避免类似情况的发生。
制药企业空调净化系统划分的基本依据和原则是:
根据产品类别进行分类,以避免交叉污染的风险。
根据药品生产环境(洁净度等级)的不同,不同洁净度等级的房间应划分为不同的空调系统进行控制。
根据室内温度和湿度的基数(如18 ~ 26.45% ~ 60%)和准确度(如0.5.5%),划分空调系统。
根据空间(房间朝向、楼层)位置等划分空调系统。便于风管的布置和安装,有利于后期的运行和管理。
根据有毒有害物质的危害和粉尘浓度对空调系统进行划分,避免交叉污染,提高中高 效过滤器的使用寿命。
根据空调的运行时间和使用情况划分空调系统,以利于运行的经济性。
根据房间内不同的气流歧管(层流和紊流)划分空调系统。房间湿热负荷变化较大,区域内温湿度控制严格的房间应设置隔断系统或局部处理装置(再热系统、隔断单元系统等。).
为便于操作和维护,大风量空调系统应根据实际情况分成不同的小系统,一般以风量40000m3/h为宜。
根据防火分区的要求,空调系统的分区应满足其建筑防火分区的要求。
净化空调系统的送风量除了满足洁净室温湿度要求,防止外界空气污染室内洁净度外,还需要置换和稀释室内空气中的污染物,维持环境的洁净度水平,保证合理的气流方向。空调系统实际运行中,房间风量不足导致洁净度差,房间风量过高导致能耗增加,导致系统调试时风量难以平衡,运行时系统稳定性差。因此,在选购净化空调机组系统时,应合理考虑空调系统风机的送风量;系统正常运行时,定期监测风量的变化,防止送风量的减少影响洁净室的洁净度。
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