认证℃超低温冷藏血液冰箱验证服务认证

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超低温冷藏血液冰箱3Q认证验证服务的意义

认证℃超低温冷藏血液冰箱验证服务认证

通过IQOQPQ3Q认证实践的设备认证是良好生产规范（GMP）的一部分，制造商和实验室可以通过该实践确保其设备提供一致的质量。它减少了错误的余量，因此产品质量可以保持在行业标准或监管机构的要求范围内。

超低温冷藏血液保存冰箱3Q认证验证服务

认证方法：

1、InstallationQualification（安装确认）

对仪器的安装过程进行确认超低温冷藏血液冰箱3Q认证验证服务

其中包含纸质文件准备：仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。其次是对外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿控制；电力供应、意外停电应急措施等。后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理

2、OperationalQualification（运行确认）在仪器设计的限方位内都能完成良好的运行，也就是一个小限和大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能，运行前的检查。比如温，我们需要利用一个外界的温设备来验证仪器本身设计的高温和低温，是否在设计范围内。还比如进样体积，如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认；如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认

3、PerformanceQualification（性能确认）

验证仪器在空转，满载的情况下工作过程

对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的PQ（性能确认），因为此步骤是带入模拟样品进行试验的，来验证仪器的准确性。超低温冷藏血液冰箱3Q认证验证服务

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